Notasbit

Las mejores noticias de tecnología en un sólo lugar

Publicado por: Hipertextual

Publicado en: 08/08/2017 07:41

Escrito por: Ángela Bernardo

¿Por qué se ha retirado el anticonceptivo Essure?

¿Por qué se ha retirado el anticonceptivo Essure?

Sanidad retira de forma temporal el implante anticonceptivo Essure.
El dispositivo, comercializado por Bayer, ha sido objeto de polémica ante las denuncias por sus posibles efectos perjudiciales.

El implante anticonceptivo Essure, comercializado por Bayer, ha dejado de venderse temporalmente en España. La razón, según explica la Agencia Española del Medicamento y de Productos Sanitarios (AEMPS) en un comunicado, es que la Administración irlandesa responsable ha suspendido de forma transitoria el certificado de marcado CE, sin el cual la farmacéutica no puede distribuir el implante anticonceptivo, al haber requerido información complementaria sobre el mismo.
Sanidad ha pedido la retirada de Essure ante la suspensión del certificado de marcado CE, una acreditación que garantiza la seguridad, eficacia y calidad del producto

La suspensión temporal de dicho certificado de marcado CE tiene una duración de noventa días, desde el pasado 3 de agosto hasta el próximo 2 de noviembre de 2017. Es obligatorio que cualquier producto sanitario comercializado en la Unión Europea cuente con dicha acreditación, que garantiza el cumplimiento de los requisitos básicos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación comunitaria. La falta de dicho certificado, según ha aclarado la AEMPS, no cuestiona la relación entre el beneficio y el riesgo de Essure, avalada por un estudio epidemiológico realizado en Francia.
El Ministerio de Sanidad ha señalado que "no procede aconsejar la retirada del dispositivo ni modificar las pautas de seguimiento de las personas portadoras". Sin embargo, la AEMPS sí ha pedido a Bayer que cese su comercialización y retire del mercado las …

Top noticias del 8 de Agosto de 2017