Los primeros resultados de los efectos de la vacuna de Pfizer contra COVID-19 en niños menores de 12 años están listos y al parecer son totalmente favorables, según la farmacéutica. A decir de Pfizer, la vacuna fue "segura, bien tolerada y mostró respuesta neutralizante de los anticuerpos".
El comunicado sin embargo no releva información precisa sobre el ensayo clínico y los datos vistos. La publicación todavía debe revisarse por pares, pero Pfizer sí asegura que los datos son suficientes para comenzar solicitudes de aprobación a reguladores de varios países antes de que inicie el invierno. The New York Times incluso asegura que la solicitud de autorización a la FDA se presentará antes de que acabe septiembre.
Se aproximan resultados de vacuna a bebés de seis meses
El ensayo se compone de datos de 2,268 participantes de cinco a 11 años que recibieron dos dosis 10 microgramos cada una, es decir, cada dosis es un tercio de los 30 microgramos de las dosis aplicadas a mayores de 12 años. Aunque Pfizer no da datos precisos, dice que la dosis disminuida fue suficiente para generar respuesta similar a la vista en poblaciones adultas que recibieron dosis de 30 microgramos. Los efectos secundarios también fueron similares.
Como parte del mismo ensayo Pfizer está aplicando dosis de la vacuna a niños de seis meses y hasta cinco años de edad, solo que la farmacéutica todavía no tiene listas las lecturas de esos grupos de edad. Según Pfizer, los resultados con …