La vacuna de Pfizer no será la única con tecnología ARN-mensajero en México. La vacuna de Moderna está a solo un paso de ser autorizada oficialmente ahora que el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris ya emitió recomendación de la vacuna, y ya solo es necesaria la autorización de uso de emergencia de Cofepris.
A través de su cuenta de Twitter, Cofepris comunicó la recomendación del Comité de Moléculas Nuevas, resultado de una votación unánime. La opinión de los especialistas no es vinculante, aunque se trata de un paso indispensable rumbo a la aprobación de una vacuna.
La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia.
CofeprisUna vacuna con amplio respaldo
La vacuna de Moderna fue aprobada en Estados Unidos el 18 de diciembre del año pasado, solo siete días después de que se autorizara la vacuna de Pfizer. En la Unión Europea mientras tanto fue aprobada a inicios del 2021, así que se trata de una vacuna con buen visto internacional.
No obstante, la vacuna no había sido considerada para un estudio apremiante por parte de Cofepris toda vez que la vacuna de Pfizer contempló una serie de retos logísticos por cadena de frío necesaria para su transporte. Aunque …