Cuando hace dos años Apple presentó el Apple Watch Series 4 con electrocardiograma, la compañía tuvo que conseguir aprobación de las autoridades médicas de diferentes países para su uso. Ahora que tenemos un oxímetro en el Apple Watch Series 6, la intuición nos dice que también debería haber pasado por un análisis similar. Sin embargo, no ha sido así.

El oxímetro del reloj de Apple no ha necesitado pasar por una evaluación de la FDA norteamericana ni del resto de responsables sanitarios del mundo. La razón es muy simple: se trata de una función no médica, pensada para el bienestar de las personas. En The Verge hacen referencia a esta importante diferenciación como clave en el proceso de aprobación del oxímetro del Apple Watch Series 6.
El oxímetro del Apple Watch Series 6 como función de bienestar

Durante la presentación del Apple Watch Series 6, la compañía afirmó que medir el oxígeno en sangre era una variable valiosa más para los usuarios. Oficialmente, no es un sensor de calibre médico porque no se ha examinado por las autoridades sanitarias. Según la publicación, los oxímetros de pulso se consideran dispositivos médicos de Clase II por parte de la FDA (Agencia Federal de Alimentos y Medicamentos).

Esto hace que una compañía que desee comercializarlos debe pasar por un proceso burocrático en el que se confirma su funcionamiento idéntico al resto de productos ya en el mercado. Pero si la compañía afirma que su producto …